مطاط السيليكون مادة متعددة الاستخدامات تُستخدم على نطاق واسع في التطبيقات الغذائية والطبية نظرًا لخصائصه غير السامة، ومقاومته للحرارة، وخاملته. يفي السيليكون المخصص للأغذية بمعايير السلامة الصارمة عند ملامسته للأغذية، بينما يُعتمد السيليكون المخصص للأغراض الطبية. الأجهزة تحت الجلد والمعدات الطبية.
يستكشف هذا الدليل الاختلافات بين الاثنين وعمليات التصنيع الخاصة بهما تطبيقاتها الفريدة في الصناعات مثل الرعاية الصحية، وتجهيز الأغذية، وغيرها. سواءً اخترتَ السيليكون لأدوات المطبخ أو الأجهزة الطبية، فإن فهم هذه الفروقات يضمن السلامة والامتثال.
لماذا تختار السيليكون للأغراض الغذائية والطبية؟
السيليكون هو المادة المثالية عندما يكون المنتج مخصصًا للاستخدام الحساس. وذلك لأن لها خصائص تجعلها كذلك مقاومة للحرارةوالفطريات، وحتى تأثيرات الأشعة فوق البنفسجية. وهذا يجعل فهو عديم الطعم، وغير سام، وعديم الرائحة أيضًا.
بسبب هذه الخصائص الرائعة ، مطاط السيليكون السائل لديه عمر أطول من غيرها أنواع المطاط. يتمتع بخصائص شد ممتازة ويمكنه تحمل نطاق واسع من درجات الحرارة من -100 درجة مئوية إلى 200 درجة مئوية.
مطاط سيليكون يتمتع بقدرة ضغط عالية وهو مادة ممتازة لجميع المنتجات - بما في ذلك تلك تتطلب مستويات من الدرجة الغذائية والدرجة الطبية.
منذ سيليكون من الدرجة الغذائية والطبية إذا كان على اتصال بجسم الإنسان بشكل مباشر وغير مباشر، فلا ينبغي أن يسبب أي تهيج أو الضرر عند الاتصال.
الآن بعد أن عرفت لماذا مطاط سيليكون هي أفضل مادة، حان الوقت لـ تعرف على المزيد حول الفرق بين السيليكون المخصص للأغذية والمطاط السيليكوني المخصص للطب.
ما هو مطاط السيليكون الغذائي؟
المطاط السيليكوني الصالح للأكل هو مادة يلبي لوائح معايير الغذاء بلد أو منطقة معينة. قد يعني ذلك أن المادة آمنة للاستخدام في الأغذية مثل تجهيزات المطابخ السيليكون عندما تمرر القوانين.
الحصول على موافقة الغذاء الصف
لتحديد ما إذا كان المطاط السيليكوني ذو جودة غذائية، فيجب تقييمه بواسطة السلطة التنظيمية. من المهم معرفة من يضع معايير تنظيم الأغذية.
بهذه الطريقة، ستتوافق مواد السيليكون الطبية مع اللوائح المحددة التي وضعتها الهيئة الحاكمة. ففي النهاية، كل دولة أو منطقة لديها معاييرها الغذائية.
تشمل الهيئات التنظيمية المعروفة للمواد الغذائية الولايات المتحدة إدارة الغذاء والدواء (فدا), تشريعات وإرشادات الاتحاد الأوروبي، و قرار مجلس أوروبا بشأن السيليكون.
كيف ستفحص السلطة المنظمة ، مثل إدارة الغذاء والدواء ، مطاط السيليكون؟
سيفعلون ذلك عن طريق أخذ بصمات أصابع السيليكون وإجراء الاختبارات والمسح الضوئي. سيقومون بفحص مواد مطاط السيليكون بحثًا عن آثار للعناصر الضارة بالجسم ، مثل الفورمالديهايد.
لجعل مادة مطاط السيليكون آمنة للتطبيقات الغذائية، يجب أن تستخدم نظام معالجة محدد البلاتين المحفزليس هذا فحسب، بل ينبغي أن يمر أيضًا عملية ما بعد المعالجة لضمان أن الخصائص الميكانيكية للسيليكون الصالح للأكل تعمل بشكل جيد.
ستعمل هذه العملية أيضًا على إزالة أي منتجات ثانوية متطايرة من السيليكون. قد ينتج هذا عن تشابك المواد الكيميائية وأي مكونات جزيئية منخفضة من المواد الخام.
خصائص السيليكونات الغذائية
يجب أن يستخدم مطاط السيليكون الصالح للأكل بوليمرًا صناعيًا مصنوعًا من السيليكا غير السامة كمكون أساسي. هذا يجعله شديد المقاومة لـ البيئات القاسية، ودرجات الحرارة، والضغوط.
وهذا يعني أن مادة السيليكون الصالحة للأكل يمكنها تحمل درجات الحرارة بين -60 درجة مئوية و 230 درجة مئوية ولن يفقد شكله. إنه متين للغاية ومرن بما يكفي لاستخدامه عدة مرات.
يجب أن تكون عديمة الرائحة وغير قابلة للتآكل وغير سامة. يجب ألا يكون هناك مواد مالئة ضارة مثل BPA or BPS. يجب أن يكون لها أيضًا خصائص نقية وخاملة تجعلها مادة آمنة للتلامس مع الطعام.
يجب أن تكون مادة السيليكون صالحة للطعام مقاومة السوائل مثل الزيت من الطعام ومعظم المواد الكيميائية. يجب أن يمنع التسرب حتى لا يسبب أي تلوث قد يفسد الطعام.
الخصائص المضادة للفطريات وغير اللاصقة هي أيضًا خصائص أساسية لـ سيليكون للمأكولات. ويضمن عدم نمو العفن أو التعفن الفطري وتلويث الطعام.
تطبيقات سيليكون الغذاء الصف
من أمثلة التطبيقات ما يلي:
- صواني مكعبات الثلج
- قوالب الخبز
- سكاكين المطبخ
- مخافق
- ملاعق وغيرها أدوات المطبخ
- حاويات الطعام
- جوانات لآلات ومعدات تصنيع الأغذية
- أختام الفرن
- O-خواتم
- أنابيب لمصانع الجعة ، ونقل الطعام ، ومنتجات الألبان ، وآلات القهوة ، إلخ.
- عوازل كهربائية
إذا كنت تبحث عن الشركة المصنعة للسيليكون الغذاء الصف، انقر هنا!
خذ الخطوة الأولى:
طلب للاستفسار
الجودة تلبي القدرة على تحمل التكاليف. استفسر الآن عن منتجات عالية الجودة بكميات منخفضة.
ما هو السيليكون الطبي؟
سيليكون طبي المطاط هو نوع من الإيلاستومر الصناعي الذي غير سامة ولها خصائص خاملة. وهذا يجعلها آمنة حتى بالنسبة للأجهزة تحت الجلد تحت جلد الإنسان. حتى و إن منتجات مطاط السيليكون استخدام مواد الحشو وعوامل الفلكنة أثناء التصنيع، ولا تستخدم إضافات ضارة لجسم الإنسان.
الحصول على الموافقة الطبية
الصف الطبي يحصل على موافقة الهيئات التنظيمية. في الولايات المتحدة، هو مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية (CDRH) الذي يتحقق من السيليكون الطبي. تعمل هذه الوكالة أيضًا بموجب لوائح إدارة الغذاء والدواء. الدول الأخرى لديها نظرائهم لهذه السلطات التنظيمية.
نظرًا لأن استخدامه أكثر حساسية من السيليكون المخصص للطعام ، فإن السيليكون الطبي له معايير أكثر صرامة. يجب أن يجتمع معايير USP وكذلك الموافقة على كل من ISO و FDA. يمكن الحصول على موافقة "الدرجة الطبية" فقط إذا كان بإمكانه تلبية ثلاثة متطلبات أساسية.
- تاريخ جيد من الاختبارات الناجحة لعملية الزرع الحيوانات والبشر.
- يجب أن تمر عملية التصنيع بالمعايير الخاصة بـ الظروف المناسبة لتصنيع الأدوية.
- مراقبة الجودة الكافية ل التطبيقات الطبية
عادة، يستخدم السيليكون الطبي أنظمة المعالجة المحفزة بالبلاتين. لا ينبغي أن تستخدم علاج بيروكسيد طرق لأنه يترك بقايا حمضية ضارة.
عند الموافقة، يقوم الجسم المنظم بوضع مطاط السيليكون الطبي في أي من النوعين. واحد هو الفلكنة في درجة حرارة الغرفةوالآخر هو الفلكنة الحرارية.
خصائص السيليكون الطبي
يجب أن يتمتع السيليكون السائل الطبي بخصائص مميزة وأعلى جودة. بل يجب أن يكون أكثر أمانًا من السيليكون الغذائي. صناعة الأجهزة الطبية لن أستخدم أي معدات طبية أخرى ما لم يكن له درجة طبية.
حتى المهنيون الآخرون الذين يسعون للحصول على أعلى معايير الجودة لمطاط السيليكون الخاص بهم يستخدمون المطاط الطبي. فما هي... خصائص السيليكون الطبي?
أولا، يجب أن تكون غير مسامية. هذا يعني أنه لا ينبغي أن يحتوي على ثقوب مجهرية. وبهذه الطريقة، لن تمر عبره أي سوائل أو بكتيريا أو كائنات دقيقة أخرى. وهذا سيمنع حدوث أي عدوى.
الثاني، يجب أن تكون خاملة بشكل طبيعي. هذه هي الميزة الحاسمة التي أي الشركة المصنعة للأجهزة الطبية يجب ان. وهذا يعني أنها لن تتفاعل مع أي مادة كيميائية أو حتى عندما تتلامس مع الأنسجة البشرية. هذا سوف يساعد على تجنب التهيج والعدوى. هذا الخمول هو خاصية السيليكا، وهو المكون الأساسي للسيليكون.
الثالث، يجب أن تكون مقاومة للحرارة والمواد الكيميائية. على الرغم من متانته ، مواد مطاطية تتآكل عند تعرضها للسوائل. ومع ذلك، هناك مواد مثل السيليكون مقاومة كيميائيًا للماء والأحماض والأمونيا والمواد الكيميائية المؤكسدة والكحول الأيزوبروبيل.
السيليكون مقاوم أيضًا لدرجات الحرارة ويمكن أن يظل ثابتًا في درجات الحرارة القصوى من -100 درجة مئوية إلى 200 درجة مئوية.
تطبيقات السيليكون الطبية
فيما يلي التطبيقات المختلفة للسيليكون الطبي.
- المواد الهلامية
- الواقي الذكري
- أنابيب التغذية
- القسطرات
- مكابس حقنة
- كؤوس الدورة الشهرية
- أقنعة الجهاز التنفسي
- صفائح السيليكون لعلاج الندبات
- الأختام والجوانات للمعدات الطبية
- يزرع (للاستخدام طويل الأمد وقصير الأمد)
إذا كنت تبحث عن الشركة المصنعة للسيليكون الطبي، انقر هنا!
خذ الخطوة الأولى:
طلب للاستفسار
الجودة تلبي القدرة على تحمل التكاليف. استفسر الآن عن منتجات عالية الجودة بكميات منخفضة.
الفرق بين السيليكون الغذائي والسيليكون الطبي
فيما يلي الاختلافات بين سيليكون الدرجة الغذائية والسيليكون الطبي.
| سيليكون للطعام | السيليكون الطبي |
|---|---|
| مادة مثالية للمنتجات التي ستتلامس مع الطعام. | مادة مثالية لأجهزة التأثير أو أي منتجات صيدلانية للأغراض الطبية. |
| يخضع للاختبار للتأكد من أن الطعام الذي يتلامس معه آمن للاستهلاك. | ويخضع لاختبار التوافق الحيوي حتى يكون آمنًا للتطبيقات الطبية. |
| أكثر فعالية من حيث التكلفة للتصنيع. | أكثر تكلفة لأنه يتطلب متانة كيميائية ودرجة حرارة. |
| يجب أن يجتاز معايير لوائح إدارة الغذاء والدواء ، ومثبطات اللهب المعالجة بالبروم (BFR) والاتحاد الأوروبي. | يجب أن يجتاز معايير CDRH الخاضعة لسلطة إدارة الغذاء والدواء |
| لا يتطلب اختبار على الحيوانات أو البشر. | يتطلب اختبارات كافية على الحيوانات والبشر. |
وفي الختام
عند استخدام السيليكون المخصص للطعام أو السيليكون الطبي، تأكد من أنه غير سام، ومقاوم للحرارة، وخامل. يجب معالجة كليهما بتحفيز البلاتين لضمان السلامة.
لاحظ أن المعايير تختلف من شخص لآخر، لذا اختر النوع المناسب لتجنب الضرر.
هل تبحث عن منتجات السيليكون؟ هونغجو يمكنها مساعدتك!
هونغجو تم إنتاج منتجات السيليكون المخصصة للطعام والطبية منذ عام 1999. كشركة رائدة مصنع منتجات مطاط السيليكون المصبوب حسب الطلب في الصين.
نحن ملتزمون بتوفير منتجات ذات جودة متفوقة لعملائنا الكرام، بالإضافة إلى خدمة مميزة. أرسل استفسارك الآن!
