ما هو سيليكون الصف الطبي؟

يحتوي السيليكون الطبي نفسه على فئات فرعية أخرى أيضًا. كل هذا يمكن أن يكون مربكًا جدًا لعامة الناس.

إذن هنا مقال بسيط وسهل الفهم يشرح أساسيات السيليكون الطبي وأهميته وتطبيقاته.

ما هو سيليكون الصف الطبي؟

السيليكون الطبي هو نوع معتمد للاستخدام في الأجهزة الطبية والغرسات. وهي مصممة لتلبية معايير الجودة والسلامة الصارمة للغاية ويجب أن تجتاز اختبارات صارمة قبل الموافقة عليها للاستخدام في البشر.

السيليكون الطبي له فوائد عديدة على أنواع السيليكون الأخرى. إنه متوافق حيوياً ، مما يعني أنه آمن للاستخدام في الجسم ولا يسبب ردود فعل سلبية أو التهاب. كما أنها متينة وغير سامة ، مما يجعلها خيارًا آمنًا للأجهزة الطبية والغرسات.

توافق مع الحياة

يشير التوافق الحيوي إلى قدرة المادة على التعايش مع أنسجة الجسم الحية. يجب ألا تتلف المادة أنسجة الجسم ولا تتلف نفسها. تختلف اختبارات التوافق الحيوي وفقًا لمعيار الاختبار. يعد اختبار التوافق الحيوي الخاص بـ ISO خيارًا شائعًا لمعظم الباحثين في علوم المواد.

أجهزة السيليكون الطبية معتمدة على أنها طبية وغذائية ولكنها أيضًا متوافقة حيوياً.

السيليكون السائل مقابل السيليكون الصلب

يستخدم مطاط السيليكون السائل (LSR) في منتجات المطبخ ومنتجات الأطفال والتطبيقات الطبية. فقط مطاط السيليكون السائل يمكنه الحصول على شهادة طبية. تم اعتماده كمادة سائلة وصلبة عند المعالجة.

يستخدم السيليكون الصلب أو هلام السيليكا للأجهزة الاستهلاكية العامة ، وقطع غيار السيارات ، والمعدات الصناعية. السليكون الصلب شفاف وغالبًا ما يكون معتمًا من خلال الفلكنة والتلوين.

أنواع السيليكون الطبي

يتم تصنيف السيليكون للاستخدام الطبي أو العلمي بناءً على متطلبات المنتج. فيما يلي الأنواع الثلاثة من السيليكون الطبي.

1. غير قابل للزرع
2. يزرع على المدى القصير
3. يزرع طويل الأمد

السيليكون غير القابل للزرع للاستخدام الخارجي فقط ، مثل الأطراف الصناعية. في الوقت نفسه ، توجد غرسات السيليكون قصيرة المدى بشكل شائع في صناعة الأسنان. ترتبط الغرسات طويلة المدى ارتباطًا مباشرًا بالعمليات الجراحية الخطيرة مثل استبدال الركبة.

في الولايات المتحدة ، يجب أن يكون السيليكون معتمدًا على أنه USP Class V أو VI ليتم اعتباره درجة طبية. يبيع معظم موردي السيليكون مواد ومنتجات معتمدة من الفئة السادسة. ومع ذلك ، لا يزال يتعين عليك الاتصال بمورد السيليكون للحصول على إرشادات إضافية.

لماذا يعتبر سيليكون الصف الطبي مهمًا جدًا؟

السيليكون مادة متعددة الاستخدامات يمكن تحويلها وتشكيلها إلى تصميمات معقدة ومعقدة. بالإضافة إلى ذلك ، يوفر السيليكون الطبي العديد من المزايا مقارنة بالمواد الأخرى ، مثل التيتانيوم والفولاذ المقاوم للصدأ.

المسامية

المسامية هي مقياس للفجوات الهوائية والثقوب الصغيرة في المادة. المواد المسامية عرضة للتحلل ، حيث يمكن للبكتيريا والسوائل والميكروبات أن تحاصر داخل مسام (ثقوب) المادة.

مطاط السيليكون من الدرجة الطبية غير مسامي ، مما يجعله مثاليًا للاستخدام الطبي. المواد غير المسامية سهلة التعقيم والتطهير. يمكن صياغة السيليكون ليكون مساميًا أو غير مسامي. لذلك ، من الضروري أن تستخدم فقط السيليكون المعتمد من الدرجة الطبية لتجنب الحوادث المؤسفة.

غير متفاعلة

جسم الإنسان مليء بالمركبات المعقدة والمسببة للتآكل. يجب أن تكون الأجهزة الطبية خاملة للاستخدام الخارجي والداخلي ، حتى لا تتفاعل مع العرق والدم وأنسجة الجسم. ومن ثم ، لا ينبغي أبدًا اعتبار المواد المعتمدة للاستخدام الخارجي في الغرسات الداخلية. قد تسبب تهيجًا وانزعاجًا طفيفًا أو ، في أسوأ السيناريوهات ، قد تؤدي إلى عدوى كاملة.

السيليكون مادة غير تفاعلية ليس لها تفاعل سلبي مع جسم الإنسان. يحتوي الزجاج ، وهو مادة خاملة أخرى ، على السيليكون كعنصر مهم. غالبًا ما يتم استخدام كل من الزجاج والسيليكون في حاويات المواد الغذائية والتعبئة والتغليف لأنها أيضًا آمنة للطعام.

مقاومة درجات الحرارة 

لا تنتهي فوائد السيليكون فقط عند التوافق الحيوي الجيد وعدم المسامية. كما أن السيليكون مقاوم بشكل لا يصدق للتغيرات الحرارية ، مما يعني أنه يمكن أن يعمل في أقسى البيئات. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن تعديل السيليكون لصالح بعض الخصائص أكثر من غيرها. سيكون لمعظم سيليكون الفئة الطبية خصائص مادية مختلفة قليلاً. 

فيما يلي مقارنة بسيطة بين المطاط الطبيعي والسيليكون ومثال عام للسيليكون الطبي.

مقاومة كيميائية

تكون اللدائن بشكل عام مقاومة للتغيرات الميكانيكية. لكن المواد الكيميائية يمكن أن تلحق أضرارًا بالغة بالتركيب الجزيئي لللدائن مثل المطاط. السيليكون الطبي عرضة لبعض الأضرار الكيميائية ولكنه يوفر مقاومة كيميائية ممتازة بشكل عام. فيما يلي قائمة ببعض المركبات الكيميائية الشائعة وتأثيرها على السيليكون.

مرونة

السيليكون هو المادة الطبية الوحيدة التي تتميز بالمرونة والمرونة. المعادن البديلة مثل التيتانيوم والفولاذ المقاوم للصدأ صلبة وصلبة بشكل لا يصدق ولكنها ليست مرنة. غالبًا ما تُفضل المواد غير المرنة (الصلبة) ، مثل بدائل الورك ، في عمليات الزرع طويلة المدى. ولكن بالنسبة للمعدات الطبية الأخرى ، مثل الأنابيب الجراحية والحشيات والأختام ، فإن السيليكون المرن هو خيار أفضل بكثير.

تطبيقات سيليكون الصف الطبي

ينتشر استخدام السيليكون من الدرجة الطبية على نطاق واسع بحيث لا يمكن تغطيته في هذه المقالة الموجزة. تُستخدم منتجات السيليكون في المعدات الجراحية والأجهزة الطبية الحيوية والغرسات الداخلية والأطراف الاصطناعية الخارجية واستخدام الأسنان والمزيد. 

فيما يلي قائمة مختصرة بأكثر منتجات مطاط السيليكون الطبية والغذائية شيوعًا.

يجب أن يكون أي منتج يتفاعل مع جسم الإنسان من الدرجة الطبية. في معظم الحالات ، ينتهي الأمر بالسيليكون من الدرجة الغذائية والطبية إلى نفس الشيء. نظرًا لأن معايير درجة الطعام صارمة أيضًا ، فإن معظم موردي السيليكون لا يقدمون سوى السيليكون الطبي حيث يمكن استخدامه لكلا الغرضين.

اعتبارات لمنتجات السيليكون الطبية

السيليكون مادة فريدة حقًا ، مفيدة لـ عدة تطبيقات. ولكن ، مثل جميع المواد ، لها حدودها أيضًا. من الأهمية بمكان مراعاة قيود السيليكون الطبي وتصميم منتجاتك وفقًا لذلك.

ضع في اعتبارك إرشادات التصميم التالية لتصميم منتجات مطاط السيليكون.

المقاومة المسيل للدموع

يتمتع السيليكون بمقاومة ممتازة للشد والصدمات. لكنها عرضة للتمزق والتعب.

يمكن تجنب الدموع بشكل عام لأنك تحتاج إلى أن يكون السيليكون على اتصال بجسم حاد (زاوية) أو أن يتم ضغطه لبدء تمزق. يمكن للتخطيط الدقيق ووضع المنتج أن يخفف من المشكلة تمامًا.

أخطاء الكبرتة

الفلكنة جزء ضروري من معالجة وتقوية منتجات السيليكون. يمكن أن تحتوي المنتجات التي يتم علاجها بشكل سيئ على كسور هشة تتشكل بين الأقسام. يتخذ معظم المصنعين والموردين الاحتياطات المناسبة لتجنب مثل هذه الأخطاء. ولكن من الممارسات الجيدة إعطاء أجزاء السيليكون الطبية فحصًا بصريًا سريعًا قبل الاستخدام.

الخزائن

لا تحتاج السيليكون الطبي إلى حاويات تخزين خاصة. بعد كل شيء ، إنه مقاوم لمعظم التأثيرات البيئية. ومع ذلك ، يمكن أن تتسبب بعض المركبات في إتلاف السيليكون ، مما يجعله غير قابل للاستخدام في التطبيقات الطبية.

يمكن أن يتسبب الوقود (البنزين) في تآكل منتج السيليكون عند التلامس معه. هذه ليست مشكلة بالنسبة للغرسات الداخلية ، ولكن التخزين والشحن يمكن أن يعرض منتجات السيليكون للعديد من العناصر. يتم إصدار نفاذية الإشعاع والغاز أيضًا للسيليكون الطبي وصنف الطعام ، ولكن العناية العامة أثناء التخزين يمكن أن تتجنب هذا الضرر.

يعد التخزين المناسب لمواد السيليكون الخام والمواد الطبية والأجهزة الطبية النهائية أمرًا ضروريًا لعمر الخدمة الطويل.

شهادة طبية

يجب استخدام السيليكون الطبي والمعتمد بشكل صحيح فقط في التطبيقات الطبية والجراحية. يمكن أن يؤدي استخدام النوع الخاطئ من السيليكون إلى عواقب مهددة للحياة. تأكد دائمًا من أنك تستخدم النوع الصحيح من السيليكون لتطبيقاتك.

إذا كنت تطلب منتجات طبية من الموردين ، فالتزم بشركة موثوقة وذات سمعة طيبة. غالبًا ما يقدم موردو السيليكون الطبي ومصنعو الأجهزة الطبية تفاصيل المواد ومواصفات المنتج.

وفي الختام

تعتبر مواد السيليكون الطبية ضرورية لعمل المجتمع الحديث. يعتبر تصنيف ومصطلحات الجهاز الطبي معقدًا ومربكًا في بعض الأحيان. لكن هذا ضروري ، حيث يجب أن تحتوي المواد الأساسية على لوائح أفضل ومعايير مفصلة لمنع الحوادث أثناء تصنيع الأجهزة الطبية.

يحتاج المهنيون الطبيون إلى توخي اليقظة والحذر بشأن استخدام الأجهزة الطبية. الحوادث في الصناعة الطبية نادرة بسبب هذه المعايير والإرشادات المعقدة.

نأمل أن تكون هذه المقالة قد أبلغتك بشكل كافٍ بأهمية السيليكون الطبي وتطبيقاته الطبية والغذائية.

لماذا تتجه إلى Hongju Silicone لمعداتك الطبية؟

إذا كنت تبحث عن مورد موثوق به لمطاط السيليكون الطبي ، فلا تبحث أكثر من Hongju. لقد صنعنا جودة عالية أجزاء مطاط السيليكون المخصصة لأكثر من عقدين. يمكن أن تقدم خدماتنا السريعة نموذجًا أوليًا للعمل في غضون 3-5 أيام. أوقات التسليم السريعة لدينا وموك (الحد الأدنى لكميات الطلب) مناسبة جدًا للمبتدئين.

لا تنتظر استفد من خدمات OEM و ODM الأفضل في فئتها لمعداتك الطبية. اتصل بنا الآن!